Risultati della sperimentazione clinica di Dutogliptin di Recardio Pubblicato nel British Journal of Pharmacology
Risultati della sperimentazione clinica di Dutogliptin di Recardio Pubblicato nel British Journal of Pharmacology
BAY AREA, 18 maggio 2020 / PRNewswire / – il contenuto descrive la valutazione di dutogliptin in volontari sani che ha preceduto lo studio di sicurezza ed efficacia di fase 2 di Recardio in pazienti che hanno subito un grave attacco coronarico. Ha stabilito la sicurezza, la tollerabilità e il regime di dosaggio necessari per la dutogliptin somministrata per via sottocutanea per inibire efficacemente la dipeptidil peptidasi 4 (DPP-IV). La ricerca pre-clinica mostra che l’inibizione di DPP-IV può migliorare l’homing delle cellule staminali mobilizzate G-CSF e migliorare la guarigione nel sito di lesione e la funzione cardiaca a seguito di un attacco coronarico.
Lo studio di fase 1 ha dimostrato che la dutogliptin ha inibito efficacemente la DPP-IV a molto più dell’86% nelle ventiquattro ore dopo dosi multiple di 120 mg. Anche i risultati di sicurezza e tollerabilità sono stati estremamente favorevoli. Con l’eccezione di lievi reazioni nel sito di iniezione che non hanno richiesto un intervento, non sono state osservate occasioni avverse correlate al trattamento. Lo studio ha portato alla determinazione del regime di dosaggio attualmente utilizzato nell’ambito della sperimentazione multicentrica di fase 2 sulla sicurezza e l’efficacia.
I dettagli dello studio in fase 2 in corso possono essere trovati su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03486080
Il dottor Roman Schenk, presidente esecutivo di Recardio, ha espresso la sua gratitudine a nome dell’azienda al professor Bernd Jilma, ricercatore principale della ricerca, e ai suoi team presso il Dipartimento di Farmacologia Clinica mentre il Centro di Statistica Medica dell’Università di Vienna, Austria .
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